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8月13日,海普睿诚律所知产业务部主任、高级合伙人高全律师受邀参加“2026年陕西省人民医院初级技术经理人培训班”,以《医疗领域成果转化法规重点解读》为题作专题授课。培训班由陕西省科学技术协会指导,陕西省人民医院、该院科学技术协会、陕西省临床护理联合会主办,陕西省技术经理人协会承办,西安交通大学国家技术转移中心、西安交通大学技术经理人学院协办。
授课中,高全律师结合医疗科技成果转化实务,从合规价值、法规体系与合规红线、临床数据管理、医疗器械注册与转化路径、伦理审查和全流程风险防控等方面展开。他指出,医疗科技成果走向产业化需经历研发、临床、注册、交易等多个环节,合规不是额外成本,而是成果落地、控制风险、提升价值的基础。科研团队应在项目启动阶段即开展合规规划,将知识产权保护、临床数据管理、伦理审查和注册路径选择前置,避免因权属不清、数据不规范或程序缺失影响后续转化。
在科研伦理与知识产权方面,高全律师就伦理审查、知情同意、受试者隐私保护、利益冲突披露、不良事件报告和职务科技成果权属等问题作了解读。他建议项目团队坚持“先专利、后论文”,尽早开展专利布局,完整留存研发记录和转化资料,以可追溯的证据体系保障科研人员、医疗机构及合作方权益。 本次授课将法律规范与医疗成果转化实务相结合,帮助参训学员理解转化中的合规要求,增强风险识别和项目管理能力,为医疗创新成果从实验室走向临床、走向市场提供具体指引。 海普睿诚律师事务所将继续发挥在知识产权保护、科技成果转化和医疗健康法律服务领域的专业优势,为科研机构、医疗机构及创新企业提供全程法律支持,以法治力量护航科技创新成果规范、高效转化。 |
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